Eine Vorlage für Biomediziner, die Geräte entwerfen, die Leben retten und verbessern.
Biomedizintechniker/in — Köln, Deutschland
Lebensläufe von Biomedizinischen Ingenieuren müssen Ihr Wissen über Vorschriften, Ihre Erfahrung in der Geräteklassifizierung und Ihre Expertise im Designkontrollprozess zeigen. Geben Sie die Anzahl der CE-gekennzeichneten oder von der FDA zugelassenen Geräte an, zu denen Sie beigetragen haben.
ISO 13485 QMS, Designkontrollen (IEC 62304), ISO 14971 Risikomanagement, V&V-Tests, MDR/CE-Kennzeichnung, FDA 510(k), SolidWorks und Rapid Prototyping (3D-Druck, CNC).
Nicht die Gerätekategorisierung (Klasse I/II/III) und den therapeutischen Bereich anzugeben. Ein orthopädisches Implantat der Klasse III und ein Wundverband der Klasse I haben völlig unterschiedliche regulatorische Anforderungen.
Eins bis zwei Seiten. Beginnen Sie mit Ihrer Erfahrung in der Gerätekategorisierung und den beigetragenen Zulassungen. Fügen Sie einen Abschnitt über Produkte/Geräte hinzu, in dem Name, Klassifizierung und Ihre Rolle aufgeführt sind.
Verwenden Sie diese Vorlage oder beginnen Sie von Grund auf — unser KI-Builder hilft Ihnen.